Simagel 50 Kautabletten

Schnelle Hilfe bei Sodbrennen
Praktisch für unterwegs

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:
– Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
– Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni).

Aktive Wirkstoffe

1 Tabl. enth.:
Almasilat 430 mg

Hilfsstoffe

Kartoffelstärke (HST)
Saccharose (HST) 23.25 mg
Magnesium stearat (pflanzlich) (HST)
Levomenthol (HST)
Minzöl (HST)
Saccharin natrium (HST)

Anwendung & Dosierung

1. Erwachsene:

– Soweit nicht anders verordnet, bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 Kautabletten.
– Die Tagesdosis sollte 14 Kautabletten, entsprechend 6020 mg Almasilat, nicht überschreiten.
2. Kinder unter 12 Jahren:

Das Arzneimittel soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Art und Dauer der Anwendung:

– Die Tabletten sollten gut gekaut werden.
– Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.
– Sind die Beschwerden bei Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden unter der Behandlung nicht abgeklungen, sollte spätestens nach 2 Wochen ein Arzt mögliche Ursachen abklären.
– Die Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren erfolgt nach ärztlicher Anweisung. Die Therapie soll bis zur Beschwerdefreiheit im Allgemeinen bis zu 6 Wochen erfolgen.
Falls erforderlich, kann auch eine längere Behandlung durchgeführt werden. Eine eventuell erforderliche weitere Behandlung muss individuell vom Arzt festgelegt werden.

Schwangerschaft & Stillzeit

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von Almasilat während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.
Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
– Es liegen keine ausreichenden Daten für die Verwendung von Almasilat bei Schwangeren und während der Stillzeit vor.

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:

– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
– Hypophosphatämie
– Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
– Kindern unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wechselwirkungen

Die Resorption anderer Arzneimittel kann durch Antacida verändert werden.
Klinisch relevante Resorptionsverminderungen sind für Herzglykoside, Tetracycline und Chinolonderivate (Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin, Trovafloxacin) beschrieben.
Eine Resorptionsverminderung kann auch für Halofantrin (Malariamittel), Phenytoin, H2-Rezeptorenblocker vom Typ Cimetidin, Ranitidin, bestimmte Ionen (Eisen, Fluorid, Phosphat) und Betablocker (z. B. Propranolol, Sotalol) resultieren. Demgegenüber wurde eine Resorptionserhöhung bei Levodopa beobachtet.
Im Hinblick auf eine mögliche Resorptionsbeeinträchtigung sollte generell ein Abstand von 1-2 Stunden zwischen der Einnahme von Antacida und anderen Medikamenten eingehalten werden.
– Die gleichzeitige Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u. a.) erhöht die intestinale Aluminiumresorption.
Dies gilt auch für die gleichzeitige Verabreichung von Brausetabletten, die Zitronensäure bzw. Weinsäure enthalten.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion:

– Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion sollte das Arzneimittel nur mit Vorsicht angewendet werden.
Diese Patienten sollten engmaschig überwacht und die Aluminiumspiegel im Serum bzw. Urin regelmässig überprüft werden.
– Das Arzneimittel ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).

– Die chronische Anwendung kann zur Anreicherung von Aluminium in der Leber, der Lunge, den Knochen und dem Gehirn führen.
Diese können zu Osteomalazie und Enzephalopathie/Demenz führen.
Hypophosphatämie und Osteomalazie kann insbesondere bei gleichzeitiger phosphatarmer Ernährung auftreten.
– Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wurde in seltenen Fällen Hypermagnesiämie beobachtet. Es kann bis hin zur Magnesiumintoxikation kommen, die durch zentralnervöse Störungen, Muskelschwäche, Reflexausfälle, Müdigkeit, Paresen, Koma und durch Herzrhythmusstörungen gekennzeichnet ist.

Mögliche Nebenwirkungen

Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)

– Überempfindlichkeitsreaktionen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)<br<
– Bei Niereninsuffizienz oder langfristiger Einnahme hoher Dosen: Phosphatverarmung, Aluminiumeinlagerung v.a. in das Nerven- und Knochengewebe, Hypermagnesiämie
– bei Langzeittherapie Silikatsteine in Niere oder Harnblase

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit

– Osteomalazie
– Demenz
– Enzephalopathie
– gastrointestinale Beschwerden wie breiige Stühle, Obstipation, Blähungen, Magendrücken, Übelkeit

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach Verwendbar bis: bzw. Verw. bis: angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Pflichttext

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Simagel 430 mg Kautabletten. Wirkstoff: Almasilat. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll, wie:Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden und Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.