Reisetabletten AL 20 Tabletten

Gute Reise – mit Reisetabletten AL
Endlich geht es in den wohlverdienten Urlaub – doch für viele Menschen beginnt der Start in die langersehnten Ferien mit unangenehmen Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Schwindel. Auslöser der sogenannten Reisekrankheit können unerwartete ruckartige Bewegungen, z. B. auf kurvigen Strecken im Auto oder bei Rückwärtsfahren in der Bahn, Turbulenzen im Flugzeug oder Schaukeln auf dem Schiff sein. Das Gehirn erhält dadurch widersprüchliche Informationen von Augen und Gleichgewichtsorgan und reagiert mit Reisekrankheit.

Mit der rechtzeitigen Einnahme eines dafür geeigneten Arzneimittels lässt sich den unliebsamen Beschwerden vorbeugen. REISETABLETTEN AL mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat eignen sich sowohl zur Vorbeugung wie auch zur Behandlung der typischen Symptome der Reisekrankheit. REISETABLETTEN AL sind gut verträglich und bereits für Kinder ab 6 Jahren zugelassen. Die Tabletten sind mit einer Bruchkerbe versehen und lassen sich einfach in gleiche Dosen teilen.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit
Die Reisekrankheit entsteht als Reaktion auf zwei unterschiedliche Sinneseindrücke: Während das Gleichgewichtsorgan im Innenohr Bewegung meldet, vermitteln die Augen – beispielsweise durch ein eingeschränktes Sichtfeld – Stillstand. Aufgrund der widersprüchlichen Signale wird vermehrt Histamin freigesetzt, was wiederum das Brechzentrum im Gehirn aktiviert.

Genau hier setzt der Wirkstoff Dimenhydrinat in REISETABLETTEN AL an: Als Antihistaminikum hemmt er die Ausschüttung von Histamin. Typische Beschwerden der Reisekrankheit wie Übelkeit, Schwindel und Erbrechen können so verhindert oder wesentlich gemindert werden. Die Wirkung von REISETABLETTEN AL setzt im Allgemeinen etwa 30 Minuten nach der Einnahme ein und hält mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiete

REISETABLETTEN AL wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).

Aktive Wirkstoffe

50 mg Dimenhydrinat pro Tablette.

Hilfsstoffe

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),Cellulosepulver, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), HochdispersesSiliciumdioxid.

Anwendung & Dosierung

ZUR VORBEUGUNG VON REISEKRANKHEITEN
Nehmen Sie 3-mal täglich 1 Tablette ein. Die erste Tablette sollte 30 Minuten vorReisebeginn eingenommen werden.

ZUR BEHANDLUNG VON REISEKRANKHEITEN, SCHWINDEL, ÜBELKEIT UND ERBRECHEN
Nehmen Sie alle 4 Stunden 1-2 Tabletten ein, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.

KINDER VON 6 BIS 12 JAHREN
Kinder von 6 bis 12 Jahren nehmen alle 6-8 Stunden ½-1 Tablette ein, jedoch nicht mehrals 3 Tabletten täglich.

Art der Anwendung
Nehmen Sie die Tabletten vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Dauer der Anwendung
REISETABLETTEN AL soll ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tageeingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass dieWirkung von REISETABLETTEN AL zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von REISETABLETTEN ALeingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit REISETABLETTEN AL ist in jedem Fallunverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.

Eine Überdosierung mit REISETABLETTEN AL ist in erster Linie durch eine Bewusstseinstrübung gekennzeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zuBewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet:

• Pupillenerweiterung,
• Sehstörungen,
• beschleunigte Herztätigkeit,
• Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute,
• Verstopfung,
• Unruhe,
• Angst- und Erregungszustände,
• gesteigerte Reflexe,
• Wahnvorstellungen.

Außerdem sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis hin zuAtemlähmung und Herz-Kreislauf-Stillstand führen können.

Darüber hinaus sind Herzrhythmusstörungen möglich. Massive Überdosierung führt zuBlutdruckanstieg.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichenMaßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von REISETABLETTEN AL vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessenhaben.

Schwangerschaft & Stillzeit

SCHWANGERSCHAFT
REISETABLETTEN AL darf während der letzten Schwangerschaftswochen wegenmöglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskontraktionen nicht eingenommen werden.Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft sollte REISETABLETTEN AL nureingenommen werden, wenn nichtmedikamentöse Maßnahmen keinen Erfolg gezeigthaben und der Arzt dazu rät.

STILLZEIT
Dimenhydrinat, der Wirkstoff von REISETABLETTEN AL, geht in geringen Mengen in dieMuttermilch über. Bisher sind keine langfristigen, negativen Auswirkungen auf Säuglingebeschrieben. Sollte ein gestilltes Kind Anzeichen für erhöhte Unruhe zeigen, ist aufFlaschennahrung umzustellen oder die Behandlung mit REISETABLETTEN AL abzusetzen.

Gegenanzeigen

REISETABLETTEN AL darf NICHT eingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
• in den letzten Wochen der Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werdenkönnen,
• bei Alkoholmissbrauch,
• bei Mangeldurchblutung des Gehirns (zerebro-vaskuläre Insuffizienz),
• wenn Sie gleichzeitig bestimmte Antibiotika anwenden (Aminoglykoside), da dieeventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten gehörschädigenden Wirkungen verdeckt werden können,
• bei einem akuten Asthma-Anfall,
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom),
• bei einem Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom),
• bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie),
• bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit Restharnbildung,
• wenn Sie unter Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie) leiden.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von REISETABLETTEN AL mit anderen zentral dämpfendenArzneimitteln (Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz-und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.

Die -anticholinerge- Wirkung von REISETABLETTEN AL (siehe Abschnitt 4. -Welche Nebenwirkungen sind möglich?-) kann durch die gleichzeitige Gabe von anderen Stoffenmit anticholinergen Wirkungen (z.B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegenDepressionen [tricyclische Antidepressiva]) in nicht vorhersehbarer Weise verstärktwerden.

Bei gleichzeitiger Gabe von REISETABLETTEN AL mit so genannten Monoaminoxidase-Hemmern (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) kann sich unter Umständeneine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung desAugeninnendruckes entwickeln. Außerdem kann es zum Abfall des Blutdruckes und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des Zentralnervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf REISETABLETTEN AL nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen derMonoaminoxidase angewendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit folgenden Arzneimitteln ist zu vermeiden:

• Arzneimittel, die ebenfalls das so genannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittelgegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika Klasse IA oder III), bestimmteAntibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid (Magen-Darm-Mittel), Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. gegen Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zurBehandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika).
• Arzneimittel, die zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte harntreibendeMittel).

Die Anwendung von REISETABLETTEN AL zusammen mit Arzneimitteln gegen erhöhtenBlutdruck kann zu verstärkter Müdigkeit bzw. Blutdrucksenkung führen. Die Dosis mussentsprechend angepasst werden.

Sie sollten Ihren Arzt vor der Durchführung von Allergie-Tests über die Einnahme vonREISETABLETTEN AL informieren, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind. Weiterhin ist zu beachten, dass durch REISETABLETTEN AL die während einerBehandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykosiden) eventuell auftretendeGehörschädigung unter Umständen verdeckt werden können.

Die hemmende Wirkung von Procarbazin auf das Zellwachstum wird durch diegleichzeitige Gabe von Dimenhydrinat, dem Wirkstoff von REISETABLETTEN AL,verstärkt.

Dimenhydrinat kann die Wirkung von Glukokortikoiden und Heparin herabsetzen. Esschwächt die durch Phenothiazine hervorgerufenen Störungen des Bewegungsablaufes(EPM-Syndrome) ab.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittelgelten können.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie REISETABLETTEN ALeinnehmen, bei:

• eingeschränkter Leberfunktion,
• Herzrhythmusstörungen (z.B. Herzjagen),
• Kalium- oder Magnesiummangel,
• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie),
• bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinischbedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen derHerzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien),
• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das so genannte QT-Intervallim EKG verlängern oder zu einem Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie) führen
• chronischen Atembeschwerden und Asthma,
• Verengung am Ausgang des Magens (Pylorusstenose)

Einnahme von REISETABLETTEN AL zusammen mit Alkohol
Während der Behandlung mit REISETABLETTEN AL sollte kein Alkohol getrunken werden,da durch Alkohol die Wirkung von REISETABLETTEN AL in nicht vorhersehbarer Weiseverändert und verstärkt werden kann. Auch die Fahrtüchtigkeit und die FähigkeitMaschinen zu bedienen wird dadurch weiter beeinträchtigt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sichnachteilig auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinenauswirken. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

REISETABLETTEN AL enthält Lactose und Natrium
Bitte nehmen Sie REISETABLETTEN AL erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wennIhnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es istnahezu -natriumfrei-.

Mögliche Nebenwirkungen

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosiskommt es sehr häufig – insbesondere zu Beginn der Behandlung – zu folgendenNebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche.Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigungenführen.

Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat, dem Wirkstoff vonREISETABLETTEN AL, ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nichtauszuschließen. Aus diesem Grunde sollte REISETABLETTEN AL nach Möglichkeit nurkurz eingenommen werden.

Nach längerfristiger täglicher Einnahme können durch plötzliches Beenden derBehandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen dieBehandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.

SEHR HÄUFIG (KANN MEHR ALS 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl,
• Muskelschwäche.

HÄUFIG (KANN BIS ZU 1 VON 10 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Erhöhung des Augeninnendruckes,
• Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie),
• Sehstörungen,
• Gefühl einer verstopften Nase,
• Mundtrockenheit,
• Störungen beim Wasserlassen.

GELEGENTLICH (KANN BIS ZU 1 VON 100 BEHANDELTEN BETREFFEN):

• Bewegungsstörungen, Krämpfe,
• Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall),
• Zentralnervöse Störungen wie Erregung und Unruhe, depressive oder euphorischeStimmungslage und Desorientierung mit illusionärer bzw. wahnhafter Verkennung derUmgebung und psychomotorischer Unruhe (Delirien). Es besteht, insbesondere beiKindern, die Möglichkeit des Auftretens so genannter -paradoxer Reaktionen- wieUnruhe, Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern.
• Allergische Hautreaktionen (mit Hautausschlägen und Hautjucken).

Es ist über Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) berichtetworden.

In einzelnen Fällen können Blutzellschäden (reversible Agranulozytose und Leukopenien)vorkommen.

Über Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) ist berichtet worden.

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach-verwendbar bis- oder -verw. bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oderdas Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Pflichttext

Reisetabletten AL
Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zur Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Hinweis: Enthält Lactose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
ALIUD PHARMA GmbH, Postfach 1380, 89146 Laichingen