Naratriptan Hexal bei Migräne 2,5 mg 2 Filmtabletten

Wirksame Hilfe bei Migräne
Immer mehr Menschen klagen über Migräne-Kopfschmerzen. Aktuellen Untersuchungen zufolge sind in Deutschland rund 8—12 Millionen Menschen von Migräne betroffen. Es sind 12—14-% aller Frauen und 6—8-% aller Männer1. Eine Migräne-Attacke äußert sich nicht nur durch starke einseitig pochende Kopfschmerzen, sondern wird häufig noch von Übelkeit oder Erbrechen sowie einer erhöhten Lichtempfindlichkeit und Lärmempfindlichkeit begleitet.
Eine frühzeitige Behandlung mit Naratriptan HEXAL® bei Migräne in der akuten Kopfschmerzphase kann die belastenden Symptome von Migräne mit und ohne Aura langanhaltend lindern. Das Medikament wirkt gezielt im Kopf, wo die Migräne entsteht und hilft bis zu 24 Stunden gegen wiederkehrende Kopfschmerzen.

Gezielt & langanhaltend
Der Wirkstoff Naratriptan lindert die Migräne-bedingten Kopfschmerzen, wobei auch Migräne-Begleiterscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Licht- und Lärmempfindlichkeit reduziert werden können. Naratriptan HEXAL® bei Migräne wirkt zu jedem Zeitpunkt eines Migräne-Anfalls, die bestmögliche Wirkung wird bei einer frühzeitigen Anwendung unmittelbar nach Einsetzen des Kopfschmerzes erzielt. Im Vergleich zu anderen Triptanen gilt Naratriptan HEXAL® bei Migräne als gut verträglich.

MIGRÄNE BEI FRAUEN
12—14-% aller Frauen leiden im Laufe ihres Lebens an Migräne. Außer typischen Auslösern wie Stress, Wetterfühligkeit und bestimmten Nahrungsmitteln gehen Mediziner von einem Zusammenhang mit hormonellen Schwankungen während der Menstruation, Schwangerschaft und in den Wechseljahren aus.

KLEINE HELFER FÜR DEN ALLTAG
Zur Linderung der Beschwerden bei akuten Migräne-Anfällen hilft es den Betroffenen, sich in einen abgedunkelten, ruhigen Raum zu legen und die schmerzende Kopfseite zu kühlen. Um mögliche Auslöser von Anfällen zu ergründen, empfiehlt sich das Führen eines Migräne-Tagebuchs.

MIGRÄNE MIT AURA
Rund 20-% der Migräne-Patienten sind von einer Migräne mit Aura betroffen. Die neurologischen Störungen dauern meist bis zu 60 Minuten an und äußern sich durch visuelle Symptome wie Blitzlichter und Zickzacklinien oder einem teilweisen bis kompletten Sehkraftverlust innerhalb des Gesichtsfelds.

Anwendungsgebiete

Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, Naratriptan, gehörtzu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als 5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Naratriptan HEXALbei Migräne wird angewendet zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle.

Aktive Wirkstoffe

Der Wirkstoff ist Naratriptan.
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als2,78 mg Naratriptanhydrochlorid).

Hilfsstoffe

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] Filmüberzug: Hypromellose (E 464), Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Triacetin, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2 O (E 172), Indigocarmin-Aluminiumsalz(E 132)

Anwendung & Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie indieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nachder mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Naratriptan HEXAL bei Migräne ist nicht zur Vorbeugung der Migräne bestimmt. Es wirkt nur, wenn derAnfall bereits begonnen hat.

Die empfohlene Dosis für Erwachsene über 18 Jahre beträgt 2,5 mg (1 Filmtablette) bei den ersten Anzeichen eines Mi gräneanfalls. Es ist wichtig, dass SieIhr Arzneimittel vorschriftsmäßig einnehmen. Die meisten Migräneanfälle werden mit einer Dosis(1 Filmtablette) von Naratriptan HEXAL bei Migränegelindert. Sollte die erste Filmtablette jedoch keineWirkung zeigen, nehmen Sie KEINE weitere Filmtablette zur Behandlung desselben Migräneanfalls ein,sondern fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt um Rat.

Selbst wenn ein Migräneanfall nicht durch NaratriptanHEXAL bei Migräne gelindert wird, kann Ihr nächster Migräneanfall trotzdem auf das Arzneimittel ansprechen.

Wenn Sie innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Anfall einen ERNEUTEN Migräneanfall haben, könnenSie 1 weitere Filmtablette von Naratriptan HEXAL beiMigräne einnehmen. Nehmen Sie aber innerhalb von 24Stunden nicht mehr als 2 Filmtabletten ein. Zwischender Einnahme der Filmtabletten müssen Sie immer einen Abstand von mindestens 4 Stunden einhalten.

Wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion eingeschränkt ist, beträgt die maximale Tagesdosis eineeinzige Naratriptan HEXAL bei Migräne Filmtablette.Sie dürfen Naratriptan HEXAL bei Migräne nicht einnehmen, wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion stark eingeschränkt ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sowiebei Erwachsenen über 65 Jahre Die Anwendung von Naratriptan HEXAL bei Migränewird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre sowie bei Erwachsenen über 65 Jahre nicht empfohlen.

Naratriptan HEXAL bei Migräne ist zum Einnehmen.

Schlucken Sie die Filmtabletten als Ganzes mit etwasWasser

Schwangerschaft & Stillzeit

Es gibt nur begrenzte Informationen zur Sicherheit vonNaratriptan HEXAL bei Migräne bei schwangeren Frauen, obwohl es bis heute keine Anzeichen eines erhöhtenRisikos für Geburtsfehler gibt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, Naratriptan HEXAL bei Migränewährend der Schwangerschaft nicht einzunehmen.

Sie dürfen Ihr Baby bis 24 Stunden nach der Einnahme von Naratriptan HEXAL bei Migräne nichtstillen. Wenn Sie während dieser Zeit Milch abpumpen, verwerfen Sie diese und geben Sie die Milch nichtIhrem Säugling.

Gegenanzeigen

Naratriptan HEXAL bei Migräne darf NICHTeingenommen werden

• wenn Sie allergisch gegen Naratriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben
• wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder einemSchlaganfall ähnliche Beschwerden, die nach1 oder 2 Tagen wieder abgeklungen sind (vorübergehende ischämische Attacken oder TIA)
• wenn Sie einen mittelstark oder stark erhöhten Blutdruck haben oder leicht erhöhten Blutdruck, derNICHT mit Medikamenten behandelt wird
• wenn Sie jemals eine Herzkrankheit (schlechteDurchblutung der Herzkranzgefäße), einen Herzinfarkt oder eine bestimmte Art von Brustschmerz(Prinzmetal-Angina) hatten oder an Durchblutungsstörungen in Ihren Beinen (periphere Gefäßerkrankung) leiden oder gelitten haben
• wenn Sie für Ihre Migräne irgendwelche anderen Migränemittel einnehmen, wie Ergotamin, Arzneimittelvom Ergotamintyp (Dihydroergotamin, Me thysergid)oder ein anderes Arzneimittel aus der gleichen Klasse wie Naratriptan (d. h. 5-HT1B/1D-Rezeptoragonistenwie Sumatriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan) (siehe Abschnitt -Einnahme von Naratriptan HEXAL beiMigräne zusammen mit anderen Arzneimitteln-).

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sieandere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet habenoder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.

Nehmen Sie Naratriptan HEXAL bei Migräne NICHTzusammen mit bestimmten anderen Migränemitteln ein, d. h. nicht mit

• anderen Arzneimitteln aus der gleichen Klasse wieNaratriptan, z. B. Sumatriptan, Rizatriptan oder Zolmitriptan
• Arzneimitteln vom Ergotamintyp wie Ergotamin, Dihydroergotamin oder Methysergid.

Sie sollten mindestens 24 Stunden warten, bis Sie dieseArzneimittel nach der Einnahme von Naratriptan HEXALbei Migräne einnehmen, und Sie sollten zwischen demAbsetzen der Arzneimittel vom Ergotamintyp und deranschließenden Einnahme von Naratriptan HEXAL beiMigräne ebenfalls einen Abstand von mindestens 24Stunden einhalten.

Bitten Sie Ihren Arzt um Anweisungen und fragen Sieihn nach den Gefahren, wenn Sie diese Filmtablettengleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln einnehmen:

• Arzneimittel gegen Depressionen wie Sertralin, Escitalopram, Fluoxetin, Venlafaxin und Duloxetin
• pflanzliche Zubereitungen mit Johanniskraut (Hypericum perforatum). Bei gleichzeitiger Einnahme zusammen mit Naratriptan HEXAL bei Migräne können Nebenwirkungen wahrscheinlicher auftreten.

Es wird empfohlen, Naratriptan HEXAL bei Migränenicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln einzunehmen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevor Sie Naratriptan HEXAL bei Migräne einnehmen,

• wenn einer der folgenden Risikofaktoren für eineHerzkrankheit auf Sie zutrifft:
  – Sie haben Bluthochdruck
  – Sie rauchen oder wenden Nikotinersatzmittel an
  – Sie sind ein Mann über 40 Jahre oder eine Frau nach den Wechseljahren
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben
• wenn Sie Kopfschmerzen haben, die mit Schwindel, Gangstörungen, Koordinationsstörungen oderSchwäche in Armen und Beinen einhergehen
• wenn Sie auf diese oder ähnliche Tabletten (z. B.bestimmte Antibiotika) eine allergische Reaktionhatten, wie Schwellungen von Gesicht, Lippen,Zunge und/oder Rachen, die möglicherweise Atemprobleme und/oder Schluckbeschwerden hervorgerufen haben
• wenn Sie kurzfristige Beschwerden wie Schmerzenoder Engegefühl im Brustkorb hatten
• wenn Sie Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, die als SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) oder SNRI (Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) bezeichnet werden.

Wenn Sie Naratriptan HEXAL bei Migräne zu häufigeinnehmen, können Ihre Kopfschmerzen chronischwerden. Falls dies geschieht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie unter diesen Umständen die EinnahmeIhrer Filmtabletten möglicherweise beenden müssen.

Bitte informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/in. über Ihre Beschwerden. Ihr Arzt wird feststellen, ob Sie Migräne haben.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt,suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.

Gelegentliche schwerwiegende Nebenwirkungen(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Schmerzen im Brustkorb, Engegefühl im Brustoder Halsbereich oder andere Beschwerden, dieauf einen Herzinfarkt schließen lassen

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen (kannbis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungenvon Gesicht, Lippen, Zunge und Rachen, die gelegentlich sehr schwer verlaufen und Probleme beim Atmen, Sprechen oder Schlucken hervorrufen können

Schwerwiegende Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufi gkeit (Häufi gkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Schwäche oder Lähmung von Gliedmaßen oderGesicht sowie Sprachstörungen, die auf einenSchlaganfall hinweisen können (siehe am Ende dieses Abschnittes)
• ein so genanntes -Serotonin-Syndrom-, das durchBewusstlosigkeit, Blutdruckschwankungen, extremhohe Körpertemperatur, fehlende Muskelkoordination,Erregung und Halluzinationen gekennzeichnet ist

Weitere mögliche Nebenwirkungen Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Gefühl von Kribbeln, Schwindel, Schwächegefühlund Müdigkeit
• Hitzewallungen
• Übelkeit, Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Verschwommensehen
• Bluthochdruck
• Schmerzen, Druck- oder Engegefühl in Teilen desKörpers
• Gefühl eines unregelmäßigen und schnellen Herzschlags
• langsamer Herzschlag
• schneller Herzschlag
• Schweregefühl
• Halsbeschwerden

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• Nesselsucht
• Juckreiz
• Schwellungen im Gesicht
• eine Erkrankung, die Bauchschmerzen oder Durchfall hervorruft (ischämische Kolitis)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandeltenbetreffen)

• mangelnde Durchblutung der Hände und Füße
• vernichtender Brustschmerz (Angina pectoris)
• eine bestimmte Art von Brustschmerz, die als Prinzmetal-Angina bezeichnet wird
• Herzinfarkt

Wie bei anderen Arzneimitteln aus dieser Klasse wurdesehr selten über Herzinfarkte und Schlaganfälle berichtet. Die meisten dieser Ereignisse traten bei Patientenmit Risikofaktoren für Herz- und Gefäßerkrankungenauf (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit, Rauchen sowieHerzerkrankung oder Schlaganfall in der Familie).

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach -verwendbar bis- angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letztenTag des angegebenen Monats.

Pflichttext

Naratriptan HEXAL® bei Migräne 2,5 mg Filmtabletten: Wirkstoff: Naratriptan.
Anwendungsgebiete: Naratriptan HEXAL bei Migräne wird angewendet zur Behandlung der Kopfschmerzphase Ihrer Migräneanfälle. Warnhinweis: Enthält Lactose. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke! Mat.-Nr.: 2/51013332 Stand: Juni 2020
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, www.hexal.de