Ephepect 600 Pastillen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Ephepect-Pastillen, Lutschpastillen. Anwendungsgebiete: zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Ephepect-Pastillen, Lutschpastillen für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Traditionelles Arzneimittel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimi ttel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ephepect-Pastillen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker/-in, wenn Sie weitere Informati onen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 1 Woche keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeint rächtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND EPHEPECTPASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPHEPECTPASTILLEN BEACHTEN?
3. WIE SI ND EPHEPECTPASTILLEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND EPHEPECTPASTILLEN AUFZUBE WAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND EPHEPECT-PASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Ephepect-Pastillen sind ein traditionelles Arzneimittel. Ephepect-Pastillen werden traditionell angewendet zur Unterstüt zung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Er fahrung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EPHEPECT-PASTILLEN BEACHTEN?

Ephepect-Pastillen dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Thymian oder anderen Lipp enblütlern (Lamiaceen) sowie gegen Sternanisöl (Apiaceen), Anethol, Bitterfenchelöl oder anderen Doldengewächsen, Ammoni umchlorid, Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Cineol, Pfefferminzöl und/oder Menthol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ephepect-Pastillen darf das Arzneimittel nicht angewendet werden. Ebenso bei bekanntem Asthma bronchiale sowie bei A temwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen (Keuchhusten und Pseudokrup p). Ephepect-Pastillen dürfen bei Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen sowie schweren Leberschäden nicht angewendet werden. Ephepect-Pastillen dürfen wegen der Inhaltsstoffe nicht bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahr en angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ephepect-Pastillen ist erforderlich:
Bei Gallensteinleiden dürfen Ephepect-Pastillen nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Bei Beschwerden, di e länger als 1 Woche anhalten oder regelmäßig wiederkehren, ist, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufzusuche n.

Kinder:
Die Darreichungsform ist aufgrund der Verschluckungsgefahr für Säuglinge und Kleinkinder unter 6 Jahren nicht geeignet. Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher soll das Arzneimittel bei Kind ern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Ephepect-Pastillen mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingeno mmen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bisher sind keine Wechs elwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arz neimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollen Ephepect-Pastillen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ephepect-Pastillen:
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ephepect-Pastillen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Kaliumsorbat kann örtlic h begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Die Gesamtmenge an Kohlenhydraten pro Pastille entsprich t 5,6 kJ (ca. 0,03 BE).

3. WIE SIND EPHEPECT-PASTILLEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ephepect-Pastillen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem A rzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Soweit nicht anders verordnet wenden Erwachsene und Jugen dliche ab 12 Jahren alle 1 – 2 Stunden bzw. nach Bedarf 1 – 2 Pastillen an.

Art der Anwendung:
Lutschen oder im Mund zergehen lassen.

Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt. Beachten Sie bitte die Angaben unter „2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ephepect-Pastillen beachten“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ephepect-Pastillen z u stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ephepect-Pastillen eingenommen haben, als Sie sollten:
Sofortmaßnahmen sind in der Regel nicht erforderlich. Informieren Sie jedoch gegebenenfalls Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ephepect-Pastillen vergessen haben:
Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme von Ephepect-Pastillen wie in dieser Pac kungsbeilage empfohlen oder von Ihrem Arzt verordnet fort.

Wenn Sie die Einnahme von Ephepect-Pastillen abbrechen:
Wenn Sie die Einnahme von Ephepect-Pastillen zu früh beenden oder abbrechen, können die Beschwerden wieder auftreten ode r sich verschlimmern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihrer Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in/-in.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Ephepect-Pastillen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege wie z.B. Luftnot , Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Sehr sel ten kann es auch zu Magen- und Darmbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Ephepect-Pastillen nicht nochmals genommen werden. Sollten Sie eine der oben genannt en Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwe ge bei sich beobachten, setzen Sie Ephepect-Pastillen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schwere grad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die n icht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimi ttels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND EPHEPECT-PASTILLEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung bzw. der F altschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Nicht über 30°C aufbewahren.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ephepect-Pastillen enthalten:
Die Wirkstoffe sind Dickextrakt aus Thymiankraut, Sternanisöl, Eucalyptusöl, Bitterfenchelöl, Pfefferminzöl, Ammoniumchl orid. 1 Lutschpastille enthält Dickextrakt aus Thymiankraut (5-7:1), Auszugsmittel: Methanol 25% (v/v) 3,80 mg, Sternani söl 2,30 mg, Eucalyptusöl 0,92 mg, Bitterfenchelöl 2,00 mg, Pfefferminzöl 2,60 mg, Ammoniumchlorid 5,00 mg. Die sonstige n Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.), Sorbitol, Mannitol, hydr ierte Oligosaccharide, Saccharin-Natrium, Fluidextrakt aus Primelwurzel (1:1), Thymol, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), dünnflüs siges Paraffin, gereinigtes Wasser.

Wie Ephepect-Pastillen aussehen und Inhalt der Packung:
Ephepect-Pastillen sind hellbraune, runde Pastillen, die in Packungen mit 50 Lutschpastillen erhältlich sind. Darüber hi naus steht eine Großpackung mit 600 (6 x 100) Lutschpastillen zur Verfügung; die Einzelpackungen mit je 100 Lutschpastil len sind Teil der Klinikpackung, der Einzelverkauf ist unzulässig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG
Rheinische Allee 11
50858 Köln
Tel.: 02234/37952-0
Fax: 02234/37952-125

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2018

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandel te von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.