Calcivit D Forte 20 Brausetabletten

Calcivit D forte ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D3,ein den Calcium- und Phosphatstoffwechsel regulieren des Hormon.

Anwendungsgebiete

• zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- undVitamin-D-Mangels bei älteren Menschen
• zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose Therapie bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko für einen gleichzeitigen Calcium- undVitamin-D-Mangel

Aktive Wirkstoffe

1 Brausetablette enthält: 1000 mg Calcium, entsprechend 2500 mg Calcium carbonat
8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat (= 22 µgColecalciferol), entsprechend 880 I.E. Vitamin D3

Hilfsstoffe

all-rac—Tocopherol, Citronensäure, Dimeticon, Gelati ne, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesium stearat (Ph.Eur.) [pfl anzlich], Maisstärke, Methylcellulose,Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, PovidonK 25, Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid,hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.), Sucrose, Aromastoffe (Orange)

Anwendung & Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und880 I.E. Vitamin D täglich, entsprechend 1-mal täglich1 Brausetablette.

Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in 1 Glas Wasser aufgelöstund sofort getrunken.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, wennSie den Eindruck haben, dass die Wirkung von CalcivitD forte zu stark oder zu schwach ist.

Schwangerschaft & Stillzeit

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sievermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme die ses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in der Apotheke um Rat.

Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Ein nahme 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nichtüberschreiten. Tierstudien haben eine Reproduktions toxizität hoher Dosen von Vitamin D gezeigt. Überdosierungen von Calcium und Vitamin D müssen bei Schwan geren vermieden werden, da ein dauerhaft erhöhter Calciumspiegel im Blut mit unerwünschten Wirkungen aufden sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht wurde.

Calcivit D forte sollte wegen der hohen Dosierung anVitamin D während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit
Calcivit D forte kann während der Stillzeit eingenommenwerden. Calcium und Vitamin D gehen in die Muttermilchüber. Dies ist zu berücksichtigen, wenn das Kind zusätz liche Gaben von Vitamin D erhält.

Gegenanzeigen

Calcivit D forte darf nicht eingenommenwerden

• wenn Sie allergisch gegen Cal cium, Colecalciferol,Soja, Erdnuss oder einen dersonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• bei Krankheiten und/oder Zuständen, die zu einemerhöhten Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie) und/ oder vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hy perkalzurie) führen
• bei Nierensteinen (Nephrolithiasis)
• bei Gewebsverkalkungen der Niere (Nephrokalzinose)
• bei zu hohen Vitamin-D-Spiegeln (Hypervitaminose D).

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder Apotheker/-in, wenn Sie an dere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder be absichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzu wenden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit bestimmten Arznei mitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glyko side), kann sich deren Toxizität erhöhen. Aus diesemGrund müssen Patienten, die herzwirksame Glykoside erhalten, mithilfe des Elektrokardiogramms (EKG) unddurch Bestimmung des Calciumgehaltes im Blut ärztlichüberwacht werden.

Bestimmte harntreibende Mittel (Thiazid-Diuretika) füh ren zu einer Herabsetzung der Calciumausscheidung imUrin. Wegen der erhöhten Gefahr eines erhöhten Cal ciumgehaltes im Blut (Hyperkalzämie) wird empfohlen,bei gleichzeitiger Anwendung von Thiazid-Diuretika denCalciumblutspiegel regelmäßig zu überwachen.

Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von be stimmten Antibiotika (orale Tetracycline) kann durch diegleichzeitige Einnahme von Calcivit D forte vermindertwerden. Aus diesem Grund sollten Tetracyclin-haltige Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor bzw. 4-6 Stundennach der Einnahme von Calcivit D forte eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Bisphosphonat- oderNatriumfl uorid-Präparaten (Arzneimittel zur Behandlungvon Osteoporose) sollten diese wegen des Risikos einereingeschränkten Aufnahme dieser Arzneimittel im Ma gen-Darm-Trakt mindestens 3 Stunden vor Calcivit Dforte eingenommen werden.

Die Aufnahme und damit die Wirksamkeit vieler andererArzneimittel (z. B. das Pilzmittel Ketoconazol, Chinolone,einige Cephalosporine, Eisenpräparate, Estramustin, Le vothyroxin) wird durch die gleichzeitige Einnahme vonCalcivit D forte vermindert. Die Aufnahme von Alumini um- und Wismutsalzen und damit auch deren Toxizitätwird durch die in Calcivit D forte enthaltene Citronensäu re gesteigert. Zwischen der Einnahme solcher Präparateund der Einnahme von Calcivit D forte sollte daher einAbstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Die gleichzeitige Behandlung mit Ionenaustauscherhar zen wie Colestyramin oder Abführmitteln wie Paraffi nölkann die gastrointestinale Aufnahme von Vitamin D re duzieren.

Die gleichzeitige Gabe von Calcivit D forte und Rifampi cin (Antibiotikum), Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie undgegen bestimmte Herzrhythmusstörungen), Barbituraten(Schlafmittel) kann die Wirkung von Vitamin D vermin dern.

Systemische Corticosteroide (Mittel zur Unterdrückungder Immunabwehr und bei bestimmten Entzündungen)verringern die Calciumaufnahme. Während einer gleich zeitigen Anwendung kann es notwendig sein, die Dosisvon Calcivit D forte zu erhöhen.

Warnhinweise & Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrer Ärztin, Ihrem Arzt oder Apotheker/-in, bevorSie Calcivit D forte einnehmen.

Während einer Langzeit-Behandlung mit Calcivit D fortemuss Ihr Arzt den Calciumspiegel im Blut kontrollierenund die Nierenfunktion durch Messung des Serum Kreatininwertes überwachen. Die Überwachung ist be sonders wichtig bei älteren Patienten, die gleichzeitigbestimmte Arzneimittel, die die Herzkraft steigern (herz wirksame Glykoside), oder harntreibende Arzneimittel(Diuretika) erhalten (siehe -Einnahme von Calcivit D for te zusammen mit anderen Arzneimitteln-). Dies giltauch, wenn bei Ihnen eine ausgeprägte Neigung zurSteinbildung vorliegt. Bei Auftreten einer Hyperkalzämie(zu hohe Calciumkonzentrationen im Blut) oder Anzei chen einer Nierenfunktionsstörung muss die Dosis ver ringert oder die Einnahme von Calcivit D forte beendetwerden.

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, istVitamin D vorsichtig, unter Überwachung der Calcium-und Phosphatspiegel, anzuwenden. Dies gilt insbeson dere dann, wenn Sie aluminiumhaltige Zubereitungeneinnehmen. Bei einer schweren Nierenfunktionsstörungwird Vitamin D in Form von Colecalciferol nicht normalverstoffwechselt. Ihr Arzt sollte Ihnen daher ein anderesVitamin-D-Präparat verordnen.

Wenn Sie an einer bestimmten Lungenkrankheit (Sarko idose) leiden. Es besteht die Gefahr einer erhöhten Um wandlung von Vitamin D in seine wirksame Form. Der Cal ciumspiegel im Blut und im Urin sollte überwacht werden.

Wenn Ihnen gleichzeitig andere Vitamin-D-Präparateverordnet werden, sollte Ihr Arzt die mit Calcivit D forteverabreichte Dosis von 880 I.E. Vitamin D pro Brause tablette berücksichtigen. Eine zusätzliche Einnahme vonanderen Vitamin-D-haltigen Präparaten sollte nur unterengmaschiger ärztlicher Aufsicht erfolgen. In diesen Fäl len ist eine regelmäßige Überwachung der Calciumspie gel im Blut und im Urin erforderlich.

Bei Einnahme von Calcivit D forte sollte die Calcium- undAlkaliaufnahme (z. B. Carbonate) aus anderen Quellen(Nahrungsmittel, angereicherte Lebensmittel oder ande re Arzneimittel) beachtet werden, da die gleichzeitige,hochdosierte Aufnahme zu einem Milch-Alkali-Syndrom(Burnett-Syndrom) mit Hyperkalzämie, metabolischer Al kalose, Nierenversagen und Weichteilverkalkung führenkann. Bei der Verschreibung hoher Dosen sollte der Cal ciumspiegel in Serum und Urin kontrolliert werden.

Wenn Sie an einer Immobilisationsosteoporose leiden,da ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hyperkalz ämie (zu hohe Calciumkonzentrationen im Blut) besteht.

Bestimmte Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzi nom), Brustkrebs (Mammakarzinom), Nierenkrebs (Hy pernephrom) und Blutkrebs (Plasmozytom) können ei nen erhöhten Calciumspiegel im Blut verursachen. Beidiesen Patienten sollte Calcivit D forte mit Vorsicht an gewendet werden. Die Calciumspiegel in Blut und Urinsollten überwacht werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
Selten: Überempfi ndlichkeitsreaktionen
Sehr selten: Einzelfälle von systemischen allergischenReaktionen (anaphylaktische Reaktion, Gesichtsödem,angioneurotisches Ödem)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich: erhöhte Calcium-Ausscheidung im Urin (Hyperkalzurie), erhöhter Calcium-Blutspiegel (Hyper kalzämie)

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen,Bauchschmerzen, Durchfall, abdominelles Spannungs gefühl

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewe bes
Selten: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz

Aufbewahrung & Haltbarkeit

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugäng lich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Um karton und dem Röhrchenboden nach -verwendbar bis-angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des an gegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhaltvor Feuchtigkeit zu schützen.
Röhrchen nach Tablettenentnahme wieder fest ver schließen!

Pflichttext

Calcivit D® forte Brausetabletten, 1000 mg/880 I.E.: Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol. Anwendungsgebiete: Zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangels bei älteren Menschen. Zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Therapie bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko für einen gleichzeitigen Calcium- und Vitamin-D-Mangel. Enthält Lactose, Natriumverbindungen, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.) und Sucrose